Гептрал в таблетках — инструкция по применению

Инструкция по применению гептрала в таблетках, описание действия препарата, показания к применению таблеток гептрала, взаимодействие с другими лекарствами, применение гептрала (таблетки) при беременности. Инструкции: Гептрал в порошке;
Торговое название: Гептрал
Международное название: Адеметионин
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 400 мг
Показания к применению:
Атс классификация:
A Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм
A16 Прочие средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболические процессы
A16A Прочие средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболические процессы
A16A A Аминокислоты и их производные
Фарм. группа:
Прочие препараты для лечения заболеваний ЖКТ и нарушения обмена веществ. Аминокислоты и их производные. Адеметионин. Код АТХ А16А А02
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения:
3 года. Не употреблять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия продажи: По рецепту
Описание:
Таблетки овальной формы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой от белого до желтоватого цвета, без трещин, эффекта «шапочки» и набухания.

Состав гептрала в таблетках

Одна таблетка содержит
Бір таблетканың құрамында

Активное вещество гептрала

адеметионина 1,4-бутандисульфонат 760 мг (эквивалентно 400 мг катиона адеметионина)
760 мг адеметионин 1,4-бутандисульфонаты (400 мг катион адеметионинге баламалы)

Вспомогательные вещества в гептрале

кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмала гликолят (тип А), магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, состав кишечнорастворимой оболочки: кислота метакриловая – этилакрилата кополимер, макрогол 6000, тальк, симетикона эмульсия, полисорбат 80, натрия гидроксид
сусыз коллоидты кремнийдің қостотығы, натрий крахмалы гликоляты (А типі), магний стеараты, микрокристалды целлюлоза, ішекте еритін қабықтың құрамы: метакрил қышқылы – этилакрилат кополимері, макрогол 6000, тальк, симетикон эмульсиясы, полисорбат 80, натрий гидроксиді

Показания к применению таблеток гептрала

  • внутрипеченочный холестаз при прецирротических состояниях и циррозе печени
  • внутрипеченочный холестаз у беременных в III триместре
  • депрессивный синдром
  • цирроз алдылық жағдайлар мен бауыр циррозы кезіндегі бауырішілік холестазда
  • жүкті әйелдерде ІІІ триместрдегі бауырішілік холестазда
  • депрессивті синдромда

Противопоказания гептрала в таблетках

  • повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата
  • пациенты с генетическим дефектом, влияющим на метаболизм метионина и/или гомоцистинурией и/или гипергомоцистеинемией (например, дефицитом фермента цистатион бета-синтетазы, дефектом метаболизма витамина В12)
  • препараттың қандай да бір компонентіне жоғары сезімталдық
  • метиониннің метаболизміне ықпалын тигізетін генетикалық ақауы және/немесе гомоцистинуриясы және/немесе гипергомоцистеинемиясы бар (мысалы, бета-синтетаза цистатионы ферменті тапшылығы, В12 витамині метаболизмінде ақауы бар) емделушілер

Побочные действия таблеток гептрала

Побочные действия из клинических исследований

Часто (≥1/100, <1/10)
  • тошнота, боли в животе, диарея
Не всегда для развившихся побочных явлений было возможным установить причинную связь с препаратом.
  • инфекции мочевыводящих путей
  • спутанность сознания, бессонница
  • головокружение, головная боль, парестезии
  • кардиоваскулярные расстройства
  • «приливы», поверхностный флебит
  • тошнота, рвота, сухость во рту, эзофагит, желудочно-кишечные расстройства, боль в животе, диспепсия, метеоризм (вздутие живота), желудочно-кишечная боль, диарея, желудочно-кишечное кровотечение
  • печеночная колика, цирроз печени
  • гипергидроз, зуд, кожная сыпь
  • артралгии, мышечные судороги
  • астения, озноб, гриппоподобные симптомы, недомогание, периферические отеки, гипертермия
Постмаркетинговые сообщения (при практическом применении)
  • анафилактоидные реакции или анафилактические реакции(такие как, гиперемия, одышка, бронхоспазм, боль в спине, дискомфорт в груди, изменения артериального давления (гипотензия, гипертензия) или изменения частоты пульса (тахикардия, брадикардия), отек гортани, отек Квинке, аллергические кожные реакции (такие как, сыпь, зуд, крапивница, эритема)
  • тревожность
Клиникалық зерттеулердің жағымсыз әсерлері

Жиі (≥1/100, <1/10)
  • жүрек айнуы, іш ауыруы, диарея
Дамыған жағымсыз құбылыстар үшін оның препаратпен себептік байланысын анықтау әрдайым мүмкін бола бермейді.
  • несеп шығару жолдарының жұқпалары
  • сананың шатасуы, ұйқысыздық
  • бас айналуы, бас ауыруы, парестезиялар
  • кардиоваскулярлық бұзылулар,
  • «қан тебулер», беткейлік флебит
  • жүрек айнуы, құсу, ауыздың құрғауы, эзофагит, асқазан-ішектік бұзылулар, іштің ауыруы, диспепсия, метеоризм (іштің кебуі), асқазан-ішек ауыруы, диарея, асқазан-ішектік қан кету
  • бауыр шаншуы, бауыр циррозы
  • гипергидроз, қышыну, тері бөртпесі
  • артралгиялар, бұлшықет құрысулары
  • астения, қалтырау, тұмауға ұқсас симптомдар, дімкәстану, шеткергі ісінулер, гипертермия
Постмаркетингтік мәлімдемелер (іс жүзінде қолданғанда)
  • анафилактоидты реакциялар немесе анафилактикалық реакциялар (гиперемия, ентігу, бронх түйілуі, арқаның ауыруы, кеудедегі жайсыздық, артериялық қысымның өзгерістері (гипотензия, гипертензия) немесе тамыр соғысы жиілігінің өзгерісі (тахикардия, брадикардия), көмейдің ісінуі, Квинке ісінуі, аллергиялық тері реакциялары (бөртпе, қышыну, есекжем, эритема сияқты).
  • үрейлену

Особые указания к применению

У пациентов с пре-цирротическими состояниями и циррозом печени с гиперкреатининемией следует контролировать уровень креатинина во время приема таблеток Гептрала.

Недостаточность витамина В12 и фолиевой кислоты может привести к уменьшению концентраций адеметионина, поэтому пациентам группы риска (анемия, печеночная недостаточность, беременность или потенциал для недостатка витаминов из-за других болезней или предпочтений в еде, таких как строгие вегетарианцы) неоходимо проводить ежедневные анализы крови, чтобы проверить плазменные уровни. Если недостаточность обнаружена, лечение витамином В12 и фолиевой кислотой рекомендуется одновременно с применением адеметионина.

У некоторых пациентов при терапии адеметионином может возникнуть головокружение. Не следует управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами до полного исчезновения симптомов, которые могут повлиять на скорость реакции при указанных видах деятельности.

Гептрал не рекомендуется для применения у пациентов с биполярными психозами. Были получены сообщения о переходе депрессии в гипоманию или манию при лечении адеметионином.

Пациентов следует предупредить о необходимости информирования врача, если во время терапии Гептралом симптомы их заболевания (депрессии) не проходят или ухудшаются. Пациенты с депрессией нуждаются в тщательном наблюдении и постоянной психиатрической помощи при лечении адеметионином с целью контроля эффективности лечения.

Было получено одно литературное сообщение о серотониновом синдроме у пациента, получавшего адеметионин и кломипрамин. Поскольку не исключается возможность лекарственного взаимодействия, следует с осторожностью применять Гептрал одновременно с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин), препаратами и растительными средствами, содержащими триптофан.

Были получены сообщения о транзиторной или усиливающейся тревоге у пациентов, получавших лечение Гептралом (адеметионином). В большинстве случаев, не требовалось прекращения лечения. В некоторых случаях тревога прекратилась после снижения дозы или прекращения терапии.

Адеметионин взаимодействует с иммунологическими тестами для определения к гомоцистеина, что может привести к ложному повышению уровня гомоцистеина в плазме крови у пациентов, получающих лечение Гептралом (адеметионином). У данной категории пациентов рекомендуется использовать не иммунологические методы определения уровня гомоцистеина в плазме крови.

Печеночная недостаточность
Коррекции дозы не требуется. Следует контролировать уровень аммиака у пациентов с гипераммониемией.

Почечная недостаточность
Гептрал применять с осторожностью.

Применение в педиатрии
Безопасность и эффективность применения Гептрала (адеметионина) у детей до 18 лет не установлены.

Беременность и период лактации
Применение высоких доз адеметионина в ІІІ триместре беременности не вызывало каких-либо побочных реакций. Гептрал применяют в І триместре беременности только в случае крайней необходимости.
В период лактации Гептрал применяется, только если польза от его применения превышает риск для младенца.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Может возникнуть головокружение. Не следует управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами до полного исчезновения симптомов, которые могут повлиять на скорость реакции при указанных видах деятельности.
Цирроз алдылық жағдайдағы гиперкреатининемиямен бірге бауыр циррозы бар емделушілерде Гептрал таблеткасын қабылдау кезінде креатинин деңгейін бақылаған жөн.

В12 витаминінің және фолий қышқылының жеткіліксіздігі адеметионин концентрациясының азаюына алып келуі мүмкін, сондықтан қауіп тобындағы емделушілерге (анемия, бауыр жеткіліксіздігі, жүктілік немесе басқа ауруларға немесе тамақтануда вегетериандықтар сияқты бір затқа мән беруге байланысты витаминдер жетіспеушілігіне потенциалы) плазмалық деңгейін тексеру үшін күн сайын қанға талдау жасау керек. Жетіспеушілік анықталса В12 витаминімен және фолий қышқылымен емдеуді адеметионин қолданумен бір мезгілде жүргізу ұсынылады.

Кейбір емделушілерде адеметионинмен емде бас айналуы туындауы мүмкін.

Көрсетілген қызмет түрлерінде жылдамдық реакцияларына әсер етуі мүмкін симптомдар толық жойылғанға дейін көлік құралдарын басқаруға немесе басқа механизмдермен жұмыс істеуге болмайды.

Гептралды биполярлы психозы бар емделушілерге қолдану ұсынылмайды. Адеметионинмен емдеген кезде депрессияның гипоманияға немесе манияға ауысқаны жөнінде мәлімдемелер алынды.

Емделушілерге, егер Гептралмен емдеу кезінде ауру (депрессия) симптомдары жоғалмаса немесе жағдай нашарлай бастаса, дәрігерге хабарлау қажеттігін ескерткен жөн. Депрессияға шалдыққан емделушілер емдеу тиімділігін бақылау мақсатында адеметионмен емделген кезде мұқият бақылауды және ұдайы психиатриялық жәрдемді қажет етеді.

Адеметионин мен кломипрамин қабылдаған емделушіде серотонинді синдром жөнінде бір әдеби мәлімдеме алынды. Дәрілік өзара әрекеттесудің бар-жоқтығы анықталмағандықтан, Гептралды серотонинді кері қармап қалатын селективті тежегіштермен, үшциклді антидепрессанттармен (мысалы, кломипрамин сияқты), құрамында триптофан бар препараттармен және өсімдік дәрілерімен бір мезгілде қолданғанда сақ болған жөн.

Гептралмен (адеметионинмен) ем қабылдаған емделушілерде транзиторлы немесе күшейе түскен үрейлену жөнінде мәлімдемелер алынған. Көптеген жағдайларда емдеуді тоқтату қажет етілген жоқ. Кейбір жағдайларда дозаны азайтқаннан кейін немесе емдеуді тоқтатқаннан кейін үрейлену тоқталды.
Адеметионин гомоцистеинді анықтауға арналған иммунологиялық тесттермен өзара әрекеттеседі, ол Гептралмен (адеметионинмен) ем қабылдап жүрген емделушілердің қан плазмасында гомоцистеин деңгейінің жалған жоғарылауына әкеп соқтыруы мүмкін. Емделушілердің осы категорияларында қан плазмасында гомоцистеин деңгейін анықтаудың иммунологиялық емес әдістерін пайдалану керек.

Бауыр функциясының жеткіліксіздігі
Дозаны түзетуді қажет етпейді. Гипераммониемиясы бар емделушілерде аммиактың деңгейін бақылаған жөн.

Бүйрек функциясының жеткіліксіздігі
Гептралды абайлап қолдану керек.

Педиатрияда қолданылуы
Гептралды (адеметионинді) 18 жасқа дейінгі балаларға қолданудың қауіпсіздігі және тиімділігі анықталған жоқ.

Жүктілік және лактация кезеңі
Адеметиониннің жоғары дозаларын жүктіліктің ІІІ триместрінде қолдану қандай да бір жағымсыз реакцияларды тудырған жоқ. Гептралды жүктіліктің І триместрлерінде тек өте қажет болған жағдайларда ғана қолданады. Лактация кезеңінде Гептрал, егер оны қолданудың пайдасы нәресте үшін қауіптен басым болса ғана, қолданылады.

Дәрілік заттың көлік құралдарын немесе қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне ықпал ету ерекшеліктері
Бас айналуы пайда болуы мүмкін. Көлік құралдарын басқаруды немесе басқа да механизмдермен жұмыс жасауды симптомдар толық жоғалғанша тоқтата тұрған жөн, олар аталған қызмет түрлерінде реакция шапшаңдығына ықпалын тигізуі мүмкін.

Дозировка и способ применения

Лечение может быть начато с парентерального введения препарата (внутривенно медленно или внутримышечно) с последующим применением препарата в форме таблеток или сразу с применения таблеток.

Таблетки следует глотать не разжевывая. Таблетки Гептрала покрыты специальной оболочкой, которая растворяется только в кишечнике, благодаря чему адеметионин высвобождается в двенадцатиперстной кишке. Для лучшего всасывания активного вещества и полного терапевтического эффекта таблетки следует принимать между приемами пищи. Таблетку Гептрала следует вынимать из блистера непосредственно перед приемом. В случае изменения цвета таблеток от первоначального (от белого до желтоватого), вследствие повреждения алюминиевой оболочки блистера, необходимо воздержаться от их применения.

Депрессия: Рекомендуемая суточная доза рассчитывается из расчета 10-25 мг/кг/сутки, начинают с 800 мг/сутки, затем продолжают прием 800 – 1600 мг/сутки. Суточная доза не должна превышать 1600 мг.

Внутрипеченочный холестаз: Рекомендуемая суточная доза рассчитывается из расчета 10-25 мг/кг/сутки, начинают с 800 мг/сутки, затем продолжают прием 800–1600 мг/сутки. Суточная доза не должна превышать 1600 мг. Длительность терапии зависит от тяжести и течения заболевания и определяется врачом индивидуально.

Пациенты пожилого возраста.
Лечение рекомендуется начинать с наименьшей рекомендованной дозы, принимая во внимание снижение печеночной, почечной или сердечной функции, наличие сопутствующих патологических состояний и применение других лекарственных средств.

Применение у пациентов с почечной недостаточностью
Исследований у пациентов с почечной недостаточностью не проводилось, в связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность при применении адеметионина у таких пациентов.

Применение у пациентов с печеночной недостаточностью
Параметры фармакокинетики адеметионина сходны у здоровых добровольцев и у пациентов с хроническими заболеваниями печени.
Емдеу препаратты парентеральді (көктамыр ішіне баяу немесе бұлшықет ішіне) енгізуден басталып, кейін препаратты таблетка түріндегі қолдануға ұласуы мүмкін немесе бірден таблетканы қолдану керек.

Таблетканы шайнамай, жұтқан жөн. Гептрал таблеткалары арнайы қабықпен қапталған, ол тек ішекте ғана ериді, соның арқасында адеметионин он екі елі ішекке босап шығады. Белсенді заттың өте жақсы сіңуі және емдік әсері толық болуы үшін таблеткаларды ас қабылдаулар арасында қабылдаған жөн. Гептрал таблеткасын блистерден тура ас қабылдар алдында шығарған жөн. Таблетканың түсі бастапқыдан (ақтан сарғышқа дейін), блистердің алюминий қабығының зақымдануы салдарынан) өзгерген жағдайда, оларды қолданудан бас тарту қажет.

Депрессия: Ұсынылатын тәуліктік дозасы тәулігіне 10-25 мг/кг есебінен есептеледі, тәулігіне 800 мг-ден басталады, сосын қабылдауды тәулігіне 800 – 1600 мг-ден жалғастырады. Тәуліктік дозасы 1600 мг аспауы тиіс.

Бауырішілік холестаз: Ұсынылатын тәуліктік дозасы тәулігіне 10-25 мг/кг есебінен есептеледі, тәулігіне 800 мг-ден бастайды сосын қабылдауды тәулігіне 800–1600 мг-ден жалғастырады. Тәуліктік дозасы 1600 мг аспауы тиіс. Емдеу ұзақтығы аурудың ауырлығына және ағымына байланысты және дәрігер жекелей анықтайды.

Егде жастағы емделушілер.
Емдеуді, бауыр, бүйрек немесе жүрек функциясының төмендеуін, қатар жүретін патологиялық жағдайдың болуын және басқа да дәрілік заттардың қолданылуын ескере отырып, өте төмен ұсынылған дозадан бастау ұсынылады.

Бүйрек жеткіліксіздігімен емделушілерде қолданылуы
Бүйрек жеткіліксіздігімен емделушілерде зерттеулер жүргізілген жоқ, сол себепті осындай емделушілерде адеметионинді қолданғанда сақтық шараларын сақтау керек.

Бауыр жеткіліксіздігімен емделушілерде қолданылуы
Адеметиониннің фармакокинетикасының параметрлері дені сау еріктілерде және бауырдың созылмалы ауруымен емделушілерде ұқсас.

Взаимодействие с лекарствами

Было сообщение о развитии серотонинового синдрома у пациента, применявшего адеметионин и кломипрамин. Следует с осторожностью применять Гептрал одновременно с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин), препаратами и растительными средствами, содержащими триптофан.
Адеметионин мен кломипраминді қолданған емделушіде серотонинді синдромның дамығаны жөнінде мәлімдемелер болды. Гептралды серотонинді кері қармайтын селективті тежегіштермен, үшциклді антидепрессанттармен (мысалы, кломипрамин сияқты), құрамында триптофан бар препараттармен және өсімдік дәрілерімен бір мезгілде қолданғанда сақ болған жөн.

Передозировка гептралом в таблетках

Симптомы - усиление побочных действий.

Лечение - общая поддерживающая терапия на фоне наблюдения за жизненно-важными функциями организма и клиническим состоянием больного.
Симптомдары – жағымсыз әсерлерінің күшеюі.

Емдеу - организмнің өмірлік маңызды функцияларын және науқастың клиникалық жағдайын бақылау аясындағы жалпы демеуші ем.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция
У человека после внутривенного введения фармакокинетический профиль адеметионина является биэкспотенциальным с быстрой фазой распределения в тканях и клиренсом с периодом полувыведения около 1.5 ч. Абсорбция при внутримышечном введении – 96 %, максимальные плазменные концентрации достигаются через 45 мин. после применения. После приема внутрь кишечнорастворимых таблеток адеметионина (400 – 1000 мг) достигаемые максимальные плазменные концентрации являются дозозависимыми и составляют 0.5 – 1 мг/л через 3 – 5 часов. Биодоступность после перорального применения повышается, если адеметионин применяется между приемами пищи. Плазменные концентрации снижаются к исходным значениям в течение 24 часов.

Распределение
Объем распределения составляет 0.41 и 0.44 л/кг для доз адеметионина 100 мг и 500 мг соответственно. Связывание с белками сыворотки крови незначительное и составляет ≤ 5 %.

Метаболизм
Процесс метаболизма адеметионина является циклическим и называется циклом адеметионина. На первом этапе этого цикла адеметионин-зависимая метилаза использует адеметионин как субстрат для продукции S-аденозил-гомоцистеина, который потом гидролизируется до гомоцистеина и аденозина с помощью S-аденозил-гомоцистеин-гидралазы. Гомоцистеин в свою очередь подвергается обратной трансформации до метионина путем переноса метильной группы от 5-метилтетрагидрофолата. В конечном итоге, метионин может быть преобразован в адеметионин, завершая цикл.

Выведение
Примерно у 60 % от общего числа здоровых добровольцев, участвовавших в исследованиях по приему внутрь радиоактивного (метил 14С) адеметионина, почечная экскреция составила 15.5±1.5% через 48 ч, экскреция с фекалиями – 23.5±3.5% через 78 ч.
Сіңуі
Адамда көктамыр ішіне енгізгеннен кейін адеметиониннің фармакокинетикалық профилі тіндерге таралуы фазасының шапшаңдығымен және жартылай шығарылу кезеңі 1,5 сағатқа жуық клиренсімен биэкспотенциальді болып табылады. Бұлшықетішілік енгізген кездегі сіңуі – 96%, ең жоғары плазмалық концентрациясына қолданылғаннан кейін 45 минуттан соң жетеді. Адеметиониннің ішекте еритін (400 – 1000 мг) таблеткаларын ішке қабылдағаннан кейін жететін ең жоғары плазмалық концентрациялары дозаға тәуелді болып табылады және 3-5 сағаттан кейін 0,5 – 1 мг/л құрайды. Егер адеметионин ас қабылдаулар аралығында қолданылса, ішу арқылы қолданғаннан кейінгі биожетімділігі жоғарылайды. Плазмалық концентрациялары 24 сағат ішінде бастапқы мәндеріне төмендейді.

Таралуы
Адеметиониннің 100 мг және 500 мг дозасы үшін таралу көлемі, тиісінше, 0,41 және 0,44 л/кг құрайды. Қан сарысуы ақуыздарымен байланысуы мардымсыз және ≤ 5 % құрайды.

Метаболизмі
Адеметионин метаболизмінің үдерісі циклдік болып табылады және адеметионин циклі деп аталады. Осы циклдің алғашқы сатысында адеметионин-тәуелді метилаза адеметионинді S-аденозил-гомоцистеин өндіру үшін субстрат ретінде қолданады, ол осыдан кейін S-аденозил-гомоцистеин-гидралазаның жәрдемімен гомоцистеинге және аденозинге гидролизденеді. Гомоцистеин өз кезегінде 5-метилтетрагидрофолаттан метил тобын тасымалдау арқылы метионинге дейін кері трансформацияға ұшырайды. Ақырғы нәтижесінде метионин адеметионинге қайта айналып, циклді аяқтауы мүмкін.

Шығарылуы
Ішке радиоактивті (метил 14С) адеметионин қабылдау бойынша зерттеулерге қатысқан дені сау еріктілердің жалпы санының шамамен 60 %, бүйректік экскрециясы 48 сағаттан кейін 15.5±1.5%, нәжіспен экскрециялануы – 78 сағаттан соң 23.5±3.5%.

Фармакодинамика

Гептрал (активное вещество - S-аденозил-L-метионин (адеметионин)) – натуральная аминокислота, которая присутствует во всех тканях и жидких средах организма. Гептрал (адеметионин) прежде всего действует как коэнзим и донор метильной группы во многих реакциях трансметилирования. Перенос метильных групп (трансметилирование) адеметионина является основой при построении фосфолипидной мембраны клеток и играет роль в текучести мембран.

Гептрал (адеметионин) способен проникать через гематоэнцефалический барьер. Высокие концентрации Гептрала (адеметионина) влияют на процессы трансметилирования, являющиеся очень важными в мозговой ткани, благодаря влиянию на метаболизм катехоламинов (допамина, адреналина, норадреналина), индоламинов (серотонина, мелатонина) и гистамина.

Гептрал (адеметионин) является также предшественником биохимических тиоловых соединений (цистеина, таурина, глютатиона, коэнзима А и др.) – в реакциях транссульфурирования.

Глютатион, мощнейший антиоксидант, является важным компонентом для печеночной детоксикации. Гептрал повышает уровень глютатиона у пациентов с поражением печени как алкогольного, так и неалкогольного генеза. Фолиевая кислота и витамин В12 являются эссенциальными ко-нутриентами в метаболизме и накоплении Гептрала (адеметионина).

Внутрипеченочный холестаз
Препарат эффективен при лечении внутрипеченочного холестаза при заболеваниях печени, во время беременности и других хронических печеночных заболеваниях. Внутрипеченочный холестаз является осложнением хронических заболеваний печени и является причиной повреждения печеночных клеток. При хронических заболеваниях печени нарушаются такие функции гепатоцитов, как клиренс и регулирование выработки желчных кислот, что ведет к развитию внутрипеченочного холестаза. Применение адеметионина было изучено у пациентов с хроническими заболеваниями печени, часто сопровождающимися внутрипечечным холестазом: первичный билиарный цирроз, первичный склерозирующий холангит, лекарственно - индуцированные поражения печени, вирусные гепатиты; холестаз, индуцировнный парентеральным питанием, поражения печени алкогольного и неалкогольного генеза.

Депрессия
Гептрал (адеметионин) применялся парентерально и внутрь для лечения депресссс. Антидепрессивное действие проявлялось на 5-7 день лечения при отсутствии побочных эффектов, в том числе антихолинергических реакций.

Внутрипеченочный холестаз беременных
Лечение адеметионином (в/в, в/м, внутрь в виде таблеток) эффективно при внутрипеченочном холестазе беременных и проявляется в виде уменьшения кожного зуда и улучшения биохимических параметров.
Гептрал (белсенді заты - S-аденозил-L-метионин (адеметионин)) – табиғи амин қышқылы, ол организмнің барлық тіндері мен сұйық орталарында болады. Гептрал (адеметионин) трансметилденудің көптеген реакцияларында көбіне коэнзим және метил тобының доноры ретінде әсер етеді. Адеметиониннің метил тобын тасымалдау (трансметилдеу) жасушалардың фосфолипидтік жарғақшасын құрудың негізі болып табылады және жарғақшаның тұрақсыздығында рөл атқарады.

Гептрал (адеметионин) гематоэнцефалдық бөгет арқылы өтуге қабілетті. Гептралдың (адеметиониннің) жоғары концентрациялары катехоламиндердің (допаминнің, адреналиннің, норадреналиннің), индоламиндердің (серотониннің, мелатониннің) және гистаминнің метаболизмдеріне ықпал етуінің арқасында ми тіндерінде өте маңызды болып табылатын трансметилдену үдерісіне ықпалын тигізеді.

Гептрал (адеметионин) сондай-ақ транссульфурирлену реакцияларында биохимиялық тиолды қосылыстардың (цистеиннің, тауриннің, глютатионның, А коэнзимнің және т.б.) ізашары болып табылады. Глютатион, күшті антиоксидант, бауырды уытсыздандыруда маңызды компонент болып табылады. Гептрал генезі алкогольдік те, сондай-ақ алкогольдік емес те бауыр зақымы бар емделушілерде глютатион деңгейін арттырады. Фолий қышқылы және В12 витамині Гептралдың (адеметиониннің) метаболизмінде және жиналуында эссенциальді ко-нутриенттер болып табылады.

Бауырішілік холестаз
Препарат бауыр ауруларында, жүктілік кезінде және басқа да созылмалы бауыр ауруларында бауырішілік холестазды емдегенде тиімді. Бауырішілік холестаз бауырдың созылмалы ауруларының асқынуы және бауыр жасушаларының зақымдануына себеп болып табылады. Бауырдың созылмалы ауруларында, мысалы, клиренс және өт қышқылдарының өндірілуін реттеу сияқты гепатоциттер қызметі бұзылады, ол бауырішілік холестаздың дамуына әкеледі. Адеметионинді қолдану бауырішілік холестазбен жиі қатар жүретін бауырдың созылмалы аурулары: алғашқы билиарлы цирроз, алғашқы склероздаушы холангит, бауырдың дәрілік- индуцирленген зақымы, вирустық гепатиттер; парентеральді түрде тамақтанумен индуцирленген холестаз, генезі алкогольдік және алкогольдік емес бауыр зақымы бар емделушілерде зерттелді.

Депрессия
Гептрал (адеметионин) депрессияны емдеу үшін парентеральді түрде және ішке қолданылды. Депрессияға қарсы әсері жағымсыз әсерлер, соның ішінде антихолинергиялық реакциялар, жоқ болған жағдайда емнің 5-7 күні білінген.

Жүкті әйелдердегі бауырішілік холестаз
Адеметионинмен (к/і, б/і, ішке таблетка түрінде) емдеу жүкті әйелдердегі бауырішілік холестазды емдеуде тиімді және тері қышынуының азаюы және биохимиялық параметрлердің жақсаруы түрінде білінеді.

Упаковка и форма выпуска

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из алюминиевой фольги. По 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға 10 таблеткадан салынған. 2 пішінді ұяшықты қаптамадан медицинада қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон пәшкеге салынған.